我國疫苗監管體系通過世衛組織再評估

世界衛生組織(WHO)總干事陳馮富珍博士日前在北京宣布：經世衛組織專家評估，中國疫苗國家監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。這意味著中國疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。

世衛組織對疫苗國家監管體系的評估，是一項世界范圍內公認的、可以科學全面評估一個國家對疫苗監管水平的國際考核。世衛組織提出，要保證疫苗質量，必須要建立獨立、完善、能有效行使監管職能的體系，即健全的國家監管體系(NRA)。只有具備世衛組織認可的NRA，該國生產的疫苗才能具備申報世衛組織預認證的基本資質，進而通過認證被聯合國兒童基金會等國際機構列入疫苗采購清單。

為保證疫苗產品安全、有效、質量可控，推動我國疫苗企業走出國門，2011年3月，我國NRA首次通過世衛組織評估，標志著我國政府對國產疫苗產品有著高質量的監管，我國疫苗監管體系達到國際標準，中國疫苗首次具備申請世衛組織預認證的資質。世衛組織專家組指出，中國再次以高分通過評估，說明中國已經具備成熟的疫苗監管體系和較高的監管水平，且監管能力在不斷強化和完善。

“針對世界衛生組織專家組提出的寶貴意見和建議，我們將繼續深入研究，在學習和借鑒其他國家成功經驗的基礎上，結合中國國情制定并實施合理化的工作方案，進一步改進和加強我國疫苗監管體系，持續推進疫苗產業健康發展。”中國國家食品藥品監督管理總局局長張勇表示。

為進一步提高我國食品藥品監管水平、推動中國技術標準與國際接軌，同日，國家食品藥品監督管理總局還與世衛組織簽署了《合作意向書》，以加強雙方在食品安全管理和醫藥產品監管領域的深入合作。