我國第一批甲型H1N1流感疫苗投產(chǎn)

來源:香格里拉網(wǎng) 作者: 發(fā)布時間:2009-06-16 09:27:33

  國家藥監(jiān)局:疫苗生產(chǎn)出來后仍需嚴(yán)格臨床實驗 內(nèi)地累計確診病例226例

□北京科興公司昨天正式投產(chǎn)第一批疫苗 CFP現(xiàn)場圖片

  自獲得甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株后,我國多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)立即投入到疫苗的研制中。北京科興公司順利完成甲型H1N1流感疫苗種子批制備工作,并于昨天正式投產(chǎn)第一批疫苗。據(jù)衛(wèi)生部通報,前天18時至昨天日18時,我國內(nèi)地報告甲型H1N1流感確診病例41例。至此,我國內(nèi)地共報告226例甲型H1N1流感確診病例,已治愈出院86例,140例在院接受治療。

  另據(jù)了解,大連雅利峰生物制藥有限公司、長春長生生物科技股份有限公司等疫苗生產(chǎn)企業(yè)近期也從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實驗室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株,并開始了疫苗研制生產(chǎn)工作。

  據(jù)介紹,疫苗企業(yè)從世衛(wèi)組織獲得的毒株是重配毒株原始種子,量比較少,不能滿足批量生產(chǎn)疫苗,因此必須對其進(jìn)行稀釋,然后擴增培養(yǎng),制備病毒種子批,這一過程需要七八天時間。單批疫苗生產(chǎn)還需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。

  國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型病毒,疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的安全性和有效性數(shù)據(jù),因此目前不能僅僅急于疫苗上市。疫苗生產(chǎn)出來后,仍需進(jìn)行嚴(yán)格的臨床實驗,國家食品藥品監(jiān)管局將組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門,對甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管,最重要的還要保障疫苗的安全有效和質(zhì)量可控。(稿件來源:新聞晨報)

責(zé)任編輯:和玉鳳
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