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香格里拉網訊 近日,針對體外診斷試劑存儲條件高、效期短的特殊性,迪慶州食品藥品監督管理局全面開展體外診斷試劑專項檢查,確保體外診斷試劑質量安全可控。 及時成立體外診斷試劑質量評估和綜合治理領導小組,制定檢查實施方案,嚴格對醫療機構和經營企業體外診斷試劑的購進渠道、產品質量管理制度執行、索證索票、存儲條件等進行檢查。全州共出動執法人員86人次,檢查體外診斷試劑經營企業75家、使用單位89家。 通過檢查,全州體外診斷試劑經營使用單位的購進渠道規范,有購進驗收記錄,儲存試劑的設施設備能夠正常運行,未發現從非法渠道購進體外診斷試劑,使用無注冊證、過期、失效的體外診斷試劑行為。針對個別單位購進驗收記錄保存不完整、部分產品注冊證已過期等問題,檢查人員當場要求整改,加強對體外診斷試劑相關法規文件的學習,進一步增強質量管理意識,規范經營使用行為。 ? |




