香格里拉網訊 （通訊員 趙永懷） 今年，州食品藥品監督管理局在規范醫療器械監管工作中以防控醫療器械風險為重要監管手段，采取有力措施，認真開展醫療器械監督抽樣工作。

該局制定《迪慶州食品藥品監督管理局關于下達2016年醫療器械抽驗計劃的通知》，并下發至各縣（市）市場監督管理局和開發區分局。在文件中明確抽驗工作的任務及時間安排，州局根據全州實際情況，在盡可能保證抽樣覆蓋率的前提下，確定了各縣的抽驗品種。

注重抽樣工作與日常監督工作、專項整治行動相結合。做到統籌兼顧，按照“先檢查，后抽樣”的原則開展工作，即先檢查被抽樣單位是否具備《醫療器械經營企業許可證》、被抽驗產品的產品注冊證、產品合格證，是否存在超范圍經營等違法行為，再對其進行抽樣。

提升抽樣工作的科學性。根據醫療器械的使用和經營的分布情況分配抽驗任務，難抽樣的由州局抽樣，同時注意內在聯系，避免重復抽樣，以保證醫療器械抽驗在時間上連續、在地域覆蓋上全面及在抽驗品種上分布合理。

堅持抽樣為手段，規范為目的。在對被抽驗單位進行抽樣的同時，對醫療器械經營和使用管理、購進驗收、在庫儲存、養護、索證索票等情況進行了日常監督檢查，規范了醫療器械經營、使用行為。

據了解，今年以來，選擇性地對轄區內58家涉械單位進行了檢查，其中經營企業33家，使用單位25家，完成21批醫療器械產品的抽樣，未發現有違反《醫療器械監督管理條例》等違法違規的行為。