香格里拉市市場監督管理局檢查醫療器械

香格里拉網訊 （通訊員 此里卓瑪） 近日，香格里拉市市場監督管理局按照省、州食品藥品監督管理局的統一部署，對該市醫療器械經營企業依法經營行為開展為期3個月的專項檢查，并取得了階段性成果。

檢查以“全面整治，突出重點”為原則，在企業自查的基礎上，重點檢查了八個方面內容，即是否存在未經許可從事第三類醫療器械經營活動的行為，是否存在未經備案從事第二類醫療器械經營活動的行為，是否經營未取得醫療器械注冊證的醫療器械產品，是否經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械產品，所經營的醫療器械說明書、標簽是否符合有關規定，是否從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械產品，是否按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度、銷售記錄制度，是否存在擅自變更經營場所、擴大經營范圍等。通過專項檢查發現，個別企業仍存在合格供貨方資質收集不全、醫療器械質量檔案建立不規范等問題，執法人員當場指導企業整改。共檢查醫療器械批發企業1家、醫療器械經營企業47家，下發監督意見書6份，依法立案查處2起，沒收無證經營的第三類醫療器械產品共34盒，貨值金額1918.50元、違法所得463.00元、罰款6萬元，罰沒金額共計60463元。

通過專項檢查，進一步規范了該市醫療器械經營市場秩序，增強了企業的規范經營意識，有力打擊了無證經營醫療器械的違法行為。下一步工作中，該局把專項檢查與日常檢查相結合，不斷擴大監督檢查范圍。同時，繼續加大打擊力度，切實保障全市人民用械安全有效。