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香格里拉市市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查醫(yī)療器械

來(lái)源:香格里拉網(wǎng) 作者: 發(fā)布時(shí)間:2016-10-03 09:15:29

香格里拉網(wǎng)訊 (通訊員 此里卓瑪) 近日,香格里拉市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,對(duì)該市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)行為開展為期3個(gè)月的專項(xiàng)檢查,并取得了階段性成果。

檢查以“全面整治,突出重點(diǎn)”為原則,在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)檢查了八個(gè)方面內(nèi)容,即是否存在未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為,是否存在未經(jīng)備案從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為,是否經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是否經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品,所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽是否符合有關(guān)規(guī)定,是否從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度,是否存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍等。通過專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn),個(gè)別企業(yè)仍存在合格供貨方資質(zhì)收集不全、醫(yī)療器械質(zhì)量檔案建立不規(guī)范等問題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)整改。共檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)1家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)47家,下發(fā)監(jiān)督意見書6份,依法立案查處2起,沒收無(wú)證經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品共34盒,貨值金額1918.50元、違法所得463.00元、罰款6萬(wàn)元,罰沒金額共計(jì)60463元。

通過專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范了該市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,增強(qiáng)了企業(yè)的規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí),有力打擊了無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的違法行為。下一步工作中,該局把專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合,不斷擴(kuò)大監(jiān)督檢查范圍。同時(shí),繼續(xù)加大打擊力度,切實(shí)保障全市人民用械安全有效。

責(zé)任編輯:鮑江平
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