中國開展宮頸癌疫苗前期試驗 疫苗有望5年后上市

　　新華網杭州２月１０日電（記者張樂）北京、廣東和浙江的４家醫院將于近期開展宮頸癌疫苗的臨床研究和前期試驗。如果試驗順利，這個疫苗有望５年后在中國普及。

　　浙江大學醫學院附屬婦產科醫院目前已宣布，這個省正在進行宮頸癌疫苗的臨床研究的前期準備工作，并正在全省范圍內公開征集自愿受試的健康婦女。另外，北京的兩家醫院和廣州的一家醫院也正在積極籌備之中。

　　“人體里生長的腫瘤中，目前能明確病因的只有宮頸癌。２００８年的醫學諾貝爾獎獲得者就是證實了人乳頭瘤病毒（ＨＰＶ）與宮頸癌的關系。”浙江大學醫學院附屬婦產科醫院科教科副科長程曉東介紹，人乳頭瘤病毒感染是誘發宮頸癌前病變、子宮頸癌及其他生殖器病變的一個主要因素。其中ＨＰＶ１６型和１８型被確認為致癌基因型，可導致８５．５％的子宮頸癌。ＨＰＶ６型和１１型感染則可導致９０％以上生殖器疣。

　　中國計劃開展的宮頸癌疫苗試驗，就是使用由美國默沙東公司根據這一原理研制出的四價ＨＰＶ預防性疫苗。該疫苗在歐美國家已經被證明安全有效，并已在包括美國在內的１０７個國家和地區大規模應用。一些高福利國家如澳大利亞的婦女還可免費接種。香港地區也可以接種此疫苗，疫苗的價格大約為３０００元一針。

　　“按照研究設計所需，參加研究的一半婦女將在項目起始時接種疫苗，另一半婦女則試用一種安慰劑，不過醫院會在疫苗上市后再給她們補接種。”程曉東說，正式實驗將于今年３月上旬開始，完成時間大約需要３０個月。受試者接種第一針疫苗后，此后第二和第六個月分別追加接種疫苗一次。參加項目的婦女可免費接種該疫苗，并定期接受婦科及身體檢查。

　　為了安全起見，醫院會定期隨訪任何因疫苗引起的不良反應。該疫苗可能產生的不良反應跟普通疫苗類似，其安全性已得到了全球１００多個國家的認可。

　　“如果四家醫院項目進展順利，試驗結果顯示５年內參與試驗的婦女沒有ＨＰＶ感染，那么這個疫苗有望５年后在國內普及。”程曉東介紹，全球宮頸癌病人每年新發大約４６萬人，中國患者占到四分之一。