2024年起,這些新規將影響你我生活!

來源:香格里拉網 作者: 發布時間:2024-01-02 10:43:20

2024年起
這些新規將影響你我生活
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新版國家醫保藥品目錄2024年1月1日起實施


  2023年國家醫保藥品目錄發布,于2024年1月1日起實施。此次調整共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄,1個藥品被調出目錄,談判或競價成功的藥品價格平均降幅61.7%。新版醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片仍為892種。新版醫保藥品目錄新增了抗腫瘤、罕見病、抗病毒等領域的藥品,如治療I型戈謝病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治療卡斯特曼病的司妥昔單抗、治療復發或難治濾泡性淋巴瘤的林普利塞等。糖尿病等慢性病領域也有藥品被納入,如針對Ⅱ型糖尿病患者的多格列艾汀等。


2024年1月1日起調整部分商品進出口關稅


  國務院關稅稅則委員會發布公告,2024年將調整部分商品的進出口關稅。2024年1月1日起,我國對1010項商品實施低于最惠國稅率的進口暫定稅率。根據公告,為了加快推進先進制造業創新發展,降低氯化鋰、低砷螢石、燃料電池用氣體擴散層等國內短缺的資源、關鍵設備和零部件的進口關稅。為了保障人民生命健康,對部分抗癌藥、罕見病藥的藥品和原料等實施零關稅,降低特殊醫學用途配方食品等的進口關稅。降低甜玉米、芫荽、牛蒡種子的進口關稅。降低關稅有助于保障我國種業供給,促進我國農業健康穩定發展。此外,2024年,我國還將對部分商品實施協定稅率。


修改后的專利法實施細則2024年1月20日起施行 


  國務院總理李強簽署國務院令,公布《國務院關于修改〈中華人民共和國專利法實施細則〉的決定》,自2024年1月20日起施行。《決定》主要從以下方面對專利法實施細則作了修改。一是完善專利申請制度,方便申請人取得專利。明確電子形式視為書面形式。明確在一定期限內請求恢復優先權。明確對局部外觀設計專利申請文件的要求。二是完善專利審查制度,提高專利審查質量。調整保密審查期限。增加延遲審查制度。三是加強專利保護,維護專利權人合法權益。新增專利權期限補償專門章節,明確提出專利權期限補償請求的條件和時間要求、補償期限計算方式以及補償范圍等。四是加強專利服務,促進專利創造和轉化運用。五是新增外觀設計國際申請特別規定。


《未成年人網絡保護條例》自2024年1月1日起施行


  《未成年人網絡保護條例》已經2023年9月20日國務院第15次常務會議通過,自2024年1月1日起施行。《條例》重點內容包括:健全未成年人網絡保護體制機制;明確將網絡素養教育納入學校素質教育內容,規定未成年人用戶數量巨大或者對未成年人群體具有顯著影響的網絡平臺服務提供者應當履行的未成年人網絡保護義務;禁止任何組織和個人對未成年人實施網絡欺凌行為,要求網絡產品和服務提供者建立健全網絡欺凌行為的預警預防、識別監測和處置機制;規定監護人應當教育引導未成年人增強個人信息保護意識和能力、指導未成年人行使相關權利;要求網絡游戲服務提供者建立、完善預防未成年人沉迷網絡的游戲規則,對游戲產品進行分類并予以適齡提示


新版《普通話水平測試實施綱要》自2024年1月1日起正式實施


  國家語委普通話與文字應用培訓測試中心印發通知,公開發行《普通話水平測試實施綱要》(2021年版),自2024年1月1日起正式實施。新版綱要正式實施后,2003年編制的舊版《普通話水平測試實施綱要》同時停止使用。


新修訂的特醫食品注冊管理辦法2024年1月1日起施行


  市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,自2024年1月1日起施行。《辦法》主要內容包括:明確7種不予注冊產品的情形;細化現場核查要求,必要時對原料開展延伸核查;在注冊證書中增加“產品其他技術要求”項目,進一步保障產品質量安全有效。設立優先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產品實施優先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日強調特醫食品標簽應當真實、準確、清楚、明顯,符合法規標準要求;明確產品標簽不得對產品中的營養素及其他成分進行功能聲稱,防止誤導消費者。優化注冊現場核查流程,給予企業30個工作日反饋是否接受現場核查,并明確具體核查時間,兼顧核查準備和工作時效;將臨床試驗現場核查時限壓縮10個工作日,提高產品注冊效率;明確電子證書的法律效力,服務企業便利化。


《藥品經營和使用質量監督管理辦法》自2024年1月1日起施行


  市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》,自2024年1月1日起施行。《辦法》完善藥品經營許可管理。明確藥品批發企業、零售連鎖總部、零售企業的許可條件和申請材料要求,簡化藥品經營許可審批程序,優化藥品批發企業開辦標準,并明確藥品批發企業、零售企業經營范圍核定標準,對申請僅從事乙類非處方藥零售活動的,申請人提交申請材料和承諾書后,符合條件的,當日頒發藥品經營許可證。


《民用無人駕駛航空器生產管理若干規定》2024年1月1日起實施


  工業和信息化部印發《民用無人駕駛航空器生產管理若干規定》,明確了適用范圍、生產管理制度、監督管理制度等方面內容。《規定》主要內容包括:明確生產、組裝、拼裝在中華人民共和國境內銷售、使用的民用無人駕駛航空器應當遵守本規定。規定民用無人駕駛航空器是指沒有機載駕駛員、自備動力系統的民用航空器。明確模型航空器的生產不適用本規定。規定民用無人駕駛航空器生產者應當為其生產的民用無人駕駛航空器設置唯一產品識別碼,自備動力系統的飛行玩具除外。規定民用無人駕駛航空器使用的電信設備、無線電發射設備、無線電頻率應當符合國家有關規定等。


《企業標準化促進辦法》自2024年1月起施行


  市場監管總局修訂出臺了《企業標準化促進辦法》,于2024年1月1日起正式施行。本次修訂的主要內容和亮點包括:一是調整企業標準管理模式。二是構建企業標準政策體系。首次明確企業標準公開的功能指標和性能指標項目少于或者低于推薦性標準的,應當在自我聲明公開時進行明示,進一步加強企業產品和服務質量標準信息披露,提升市場透明度。三是完善產品包裝標準的明示要求。首次明確要求公開限制過度包裝商品的包裝標準,明確企業應當按照有關規定公開其產品包裝物所采用的包裝標準。四是強化企業標準事中事后監管。建立“雙隨機、一公開”的企業標準監管制度,有針對性地明確各類違法行為的處罰措施。

責任編輯:楊云萍
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